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間充質干細胞治療安全性獲得大量研究數據支持!
發布時間 : 2019-03-15

2019年1月底,北京大學腫瘤醫院發表于在《自然—生物醫學工程》(Nature biomedical engineering)上的研究發現,無論是自體還是異體來源的間充質干細胞(骨髓、脂肪、臍帶或胎盤來源),動物和人體臨床研究均未見嚴重不良反應,未發現與移植有關的腫瘤形成,也未發生與移植有關的死亡。之前有關間充質干細胞的問題是由于技術原因和應用不慎導致的,而非細胞本身的問題。

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2012年,《PLoS One》上的數據顯示,間充質干細胞治療缺血性腦卒中、克羅恩病、心肌病、心肌梗死以及移植物抗宿主病5種疾病未出現不良反應。科研人員對1012名接受間充質干細胞治療的病人進行了分析(涉及上述5種疾病),結果并未發現治療相關的急性毒性、器官系統并發癥、感染或惡性腫瘤等事件。

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再有,2018年,《干細胞轉化醫學》(Stem Cell Translation Medicine)上也有數據顯示間充質干細胞治療的安全性。這次聚焦的疾病為急性心肌梗死和缺血性心力衰竭。23項臨床研究的1148例患者的數據分析顯示,間充質干細胞治療急性心梗和缺血性心力衰竭的整體結果是積極的,間充質干細胞治療缺血性心臟病是安全的。

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2018年《干細胞報告》(Stem Cell Reports)刊登了我國同種異體間充質干細胞治療耐藥性系統性紅斑狼瘡的長期隨訪結果,最后下的結論是:同種異體間充質干細胞移植是安全的,并且能夠給系統性紅斑狼瘡患者帶來長期的臨床緩解。具體而言,81名患者參加了這項研究,在5年的隨訪中,22名患者獲得了完全臨床緩解,6名患者出現了部分臨床緩解。

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根據全球最大的臨床試驗登記系統ClinicalTrials的數據,全球共有近900項間充質干細胞治療相關的臨床研究登記注冊。這些項目許多都在探討間充質干細胞治療某種特定疾病的安全性和有效性。隨著更多數據的輸出,相信人們對這類療法的安全性會有更深的認識,同時也會推動著更多的間充質干細胞療法走到臨床應用階段,讓病人得到治療!


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